天星医疗：取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准

　　南财智讯9月10日电，天星医疗（01609.HK）发布自愿公告 ，公司近期获得欧盟医疗器械新法规（CEMDR）认证证书，成为中国首家全线产品获CEMDR认证的运动医学厂商。认证覆盖全缝线锚钉、全缝线袢板 、连续缝合多针半月板、金属带线锚钉
、聚醚醚酮带线锚钉、碳纤维复合带线锚钉 、聚醚醚酮钉鞘固定系统
、带袢钛板、非吸收性外科缝线 、U形钉／门型钉
、一次性使用刨削刀头、等离子手术设备 、一次性射频等离子手术电极
、一次性使用关节镜套管、关节内窥镜手术器械等15类产品
，涵盖植入物 、有源设备
、耗材及内窥镜手术器械，可为肩、膝 、髋、肘
、手腕、足踝六大关节提供整体临床解决方案 。同时 ，公司在英国 、澳大利亚
、巴西、新加坡 、马来西亚
、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉 、缝线类产品等注册申请已获批
，并取得当地主管部门颁发的注册证书。上述认证及注册证书的取得，标志着公司更多产品符合欧盟及上述国家法规要求 ，有利于进一步拓展欧盟
、拉丁美洲、东南亚等海外市场布局
，增强世界 竞争力和产品全球布局能力
。

（文章来源：南方财经网）